​IECQ QC 080000常见问题解答

QC 080000是一项用来管理有害物质的方法标准，也可以说是一项绿色生产的标准。因为该标准是建构在ISO 9001：2015之上，所以很容易执

行。现就IECQ 080000方面常见问题及解答提供如下，供参考：

1.什么是QC 080000？

   由国际电工技术委员会（International Electrotechnical Commission，IEC）下属电子元器件质量评定体系(IEC Quality 

Assessment System for Electronic Components，HSPM）标准。

   QC 080000是由美国电子零件认证委员会（Electronic Components Certification Board，ECCB）及电子工业联合会（Electronic 

Industries Alliance，EIA）提出的对有害物质减免（Hazardous Substance Free，HSF）的系统化认证标准，并于2005年初在IECQ年会中投

票通过，成为IECQ的认证标准。

2.什么是有害物质（Hazardous Substance，HS）？

    在QC 080000的定义中，凡是在欧盟有害物质限用指令（Restriction of certain Hazardous Substance，RoHS)及报废电子电气设

备指令（Waste Electrical and Electronic Equipment，WEEE)中规定的物质，就是有害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。

    其他根据自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定的有害物质也包括在内，但以RoHS指令为基本项目。

3.什么是限制物质(Restricted Substance，RS）？

    限制物质在QC 080000标准内与有害物质是互通的用语。但是根据不同要求所定义的限制物质不一定对人体、生物或环境有害。最典

型的例子是口香糖在新加坡的路上是限制物质，但对生命或健康则不是有害物质。工业界中常用的PVC材质是实际的例子，因为材料特性及尚

未有可靠的替代品，所以有些厂商会订定在某些地方限用，有些地方则可以使用。

4.什么是有害物质过程管理（Hazardous Substance Process Management，HSPM）？

    建立在ISO 9001：2015的质量管理体系之上，以过程导向的方法，管理有害物质在产品中的使用，并逐步达成全产品无有害物质的

目标。

5.什么是RoHS及WEEE？

      RoHS的全名为电子电气设备中有害物质禁（限）用指令[The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and 

Electronic Equipment Directive (2002/96/EC)]。RoHS及WEEE是欧盟在2003年所公布的两项环保指令。RoHS管制产品在生产阶段中含有害

物质的限制量，WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。

RoHS管制大型家电用品（Large household appliances)、小型家电用品(Small household appliances)、信息及电信设备（IT& 

Telecommunication equipment)、消费性设备（Consumer equipment)、发光设备(Lighting equipment)、电子及电气工具(Electrical and 

electronic tools）、玩具、娱乐运动设备(Toys)、自动贩卖机(Automatic dispensers)等8大类电气电子产品，WEEE则比RoHS多管制医疗器

材(Medical equipment system)、监视及控管设备(Monitoring and control instruments)等两大类电子电气产品。

6.QC 080000与RoHS及WEEE的关系如何？

    QC 080000的目的之一，就是让使用者有一份可以符合RoHS及WEEE等有害物质管理的准则。所以QC 080000并非RoHS及WEEE，而是关于

有害物质使用及减免管理体系的技术规范。

通过应用该标准，电子电气设备相关企业可以将其现有的质量管理体系提升到对产品中有害物质的去除及控制。

7.QC 080000中是否订定有害物质的项目及绝对标准？

    否。有害物质的项目及含量标准，除了以RoHS及WEEE为基础之外，还要取决于不同地区各自的法令规章，以及企业自己及与客户订

定的协议。例如在RoHS及WEEE的指令下，欧盟各国各自订定的法规。

8.QC 080000可用以认证吗？

    是。当企业、公司或工厂已准备好，就可以进行认证，并取得IEC、IECQ及认证公司核发的QC 080000国际证书，以此向国际社会证明

其在有害物质管理方面的努力。

9.QC 080000的证书是国际认可的吗？

    是。IEC及IECQ是在国际间成立已久的组织。许多ISO的标准，都是与IEC合作制定的，其中最典型的就是ISO 9000及ISO 14000系列

标准。QC 080000的证书，是由IEC、IECQ及认证公司所核发的，是国际间所认可的。

10.执行QC 080000有什么好处？

   好处如下：

系统化地管理产品及过程中有害物质；

了解产品及法规的风险；

利用现有程序及作业规范，修正并组织有效管理有害物质；

降低成本，提升效率；

展现企业对有害物质管理的责任及努力；

以国际所认可的证书取得社会的信任。

11.推动QC 080000对本公司绿色供应链作用如何？

    对产品的制造商、供货商、维修及保养厂商而言，该标准可以：用以开发制程作业，以鉴别、管制、控制、量化及报告所制造或供

应的产品中的有害物质。

    对客户及使用者，该标准可以：

   （1）用来了解产品无此有害物质的状态；

   （2）了解产品中有害物质的来源。

12.QC 080000是否为强制性标准？

    不是。该标准如同ISO 9001：2015，是一个可自愿采用的规范。

13.QC 080000与ISO 9001：2015的关系如何?

   QC 080000指出，它是以ISO 9001：2015为基础，对其所做的补充，以期完整、系统且明确地管理及管制过程，以此达成无有害物质的

目的。QC 080000是建立在ISO 9001：2015之上，这两个标准及管理体系是完全兼容的，通过QC 080000的条款与ISO 9001：2015的对应方式

及用语就可心看出。

14.执行QC 080000困难吗？

    否。以现有的ISO 9001：2015为基础，再将QC 080000的要求融进现有的程序及作业标准书就可以。另外需要建立有害物质一览表，

作为管制及监测的依据。

15.QC 080000与ISO 14001的关系如何？

   QC 080000是以ISO 9001为基础，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001与ISO 14001的关系，虽然管理的理念都是以PDCA为本，但具体

的条款及要求不同。用户可利用部分ISO 14001环境管理体系的要项，来补充ISO 9001在有害物质管制上的不足。例如“6.1.2法律与其他要

求” 及“9.1.2符合性评估”等。

16.可以单独认证QC 080000吗？

    可以。QC 080000是可以单独认证的。

17.哪些产品领域适用于QC 080000标准？

    只要某一产品会成为电子电气零件的一部分，生产该产品的公司就可以接受些认证

18.实话QC 080000认证的条件是什么？

   必须已经建立有符合过程导向的质量管理体系，无论是ISO 9001：2000、ISO/TS 16949：2002、ISO 13485：2003、TL9000。该质量管

理体系必须是由合格的认证机构所认证过的，也可将ISO 9001或其他质量管理体系的认证与QC 080000认证同时进行。

   另外，需要依照QC 080000的要求，建立、实施及维持必要的程序，并保留明确的记录。只要企业已经准备好，就不需要特别强调3个

月的执行记录，而是随时可以进行认证。

19.QC 080000认证过程与ISO 9001相同吗？

    认证过程与ISO 9001十分相似，均包括首次认证审核时的文件审查及正式审核。只要发现的所有不符合事项得到改善，就会由审核员

出具报告，推荐发证。证书有效期限为3年。之后，每年进行一次定期监督审核，每三年更新一次证书。

20.如果实施QC 080000，公司或工厂的所有产品都必须不含有害物质吗？

    不是。虽然QC 080000是以无有害物质为目的，但是该标准并没有要求公司或工厂所有的产品都是无有害物质的。

21.虽然某些产品中含有害物质，但还是可以申请通过QC 080000认证吗？

    是的。但是所有含有害物质的产品，必须明确地与不含有害物质的产品区分，保证不会被混合成相互污染，并且必须告诉客户有害

物质的状况。

22.有害物质的限制含量的标准是多少？

    除了RoHS及WEEE的规定外，由客户需求及其他法规决定。在QC 080000标准内并没有额外的要求。

23.所有的均质材料（Homogeneous Material）都必须要通过第三者检验吗？

    不是。如同ISO 9001，只要能提出适当的作法及记录，证明产品内有害物质的状态就可以。无论是第三者的检验报告，还是自己实

验室内的检测结果，只要是由符合科学查验的方法产生的结果，均可以接受。