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食品行业 ISO22000:2018标准主要变化梳理2



4. 术语的变化

ISO 22000:2018较ISO 22000:2005中术语新增了28个(可接受水平、行动准则、审核、能力、符合、污染、持续改进、成文信息、有效性、饲料、食品、动物食品、管理体系、相关方、批次、测量、不符合、目标、组织、外包、绩效、过程、产品、要求、风险、食品显著危害、最高管理者、可追溯性),修订了12个(管理措施、纠正措施、关键控制点、关键限值、食品安全方针、监视、操作性前提方案、食品链、食品安全、食品安全危害、前提方案、确认)。

ISO 22000:2018术语中更加清晰的描述了关键专有名词以及之间的差异,如:前提方案和操作性前提方案。

前提方案定义的注释中指出,建立怎样的前提方案取决了组织的运行特点和类型,正文的8.2.3中,明确了ISO/TS 22002为建立前提方案的引用标准。

ISO 22000:2018中操作性前提方案的定义为:用于预防或减少显著食品安全危害,将其降低到可接受水平的控制措施或控制措施组合,实施行动准则、测量和观察程序,确保过程和产品的到有效控制。该定义更符合操作性前提方案的本质,清晰指明了与前提方案(前提方案的定义为:在整个食品链中为保持食品安全所必须的基本条件和活动)的区别。

另外,ISO 22000:2018的术语中增加了新内容以适应现如今食品安全的整体形势,如:食品安全危害定义的注解中增加“食品安全危害包括放射性物质”的内容。

5. 加强了对领导作用的要求

除ISO 22000:2005中的要求外,还强调最高管理者应确保FSMS融入组织的业务流程;强调FSMS能实现预期结果;强调应指导和支持人员为 FSMS 的有效性做出贡献;取消了实施管理评审的要求。

6. 强调目标及其可实现性

ISO 22000:2018中将食品安全目标列为独立的条款“6.2  食品安全管理体系目标及其实现”,提高了目标管理在FSMS中的地位,且强调食品安全目标的可实现性。

7. 拓展工作环境要求


ISO 22000:2018的7.1.4条款中提出,工作环境为人为因素和物理因素的组合,例如:社交(例如非歧视性,冷静,非对抗性);心理(例如减压,预防倦怠,情绪保护);物理(例如温度,热量,湿度,光线,气流,卫生,噪音),拓展了原有工作环境的概念。

8. 增加了对外部开发要素的要求

ISO 22000:2005仅在“1范围”中提到了“允许任何组织实施外部开发的控制措施组合”,但未做具体要求。ISO 22000:2018的“7.1.5  食品安全管理体系的外部发展要素”中指出,组织所使用的外部开发要素应:按照ISO 22000:2018的要求开发;可应用于组织的场地,过程和产品;经食品安全小组转化,以适应组织的过程和产品;按照ISO 22000:2018的要求实施,维护和更新;保留作为书面信息。

9. 明确了对外部提供过程、产品和服务的控制要求


ISO 22000:2018的7.1.6中,明确提出了对外部提供过程、产品和服务的控制要求,包括对其进行评估、选择、绩效监测和重新评估的要求;向外部提供者充分传达要求;确保不会对组织满足 FSMS 要求的能力产生不利影响;保留记录的要求。

10. 增加了追溯系统的验证测试要求

ISO 22000:2018的8.3中,明确了组织应验证和测试可追溯系统的有效性。在适当的情况下,系统的验证应包括最终产品数量与成分数量的对账,作为有 效性的证据。

11. 对应急定期测试的要求

ISO 22000:2018的8.4中对组织的应急系统提出明确的要求。在应对实际的紧急情况和事故时确定使用的法律法规要求,实施内外部沟通。强调了在可行的情况下定期测试程序;在发生任何事故,紧急情况或测试后,审查并在必要时更新记录的信息。

12. 增加了要对流程和流程环境的描述要求


标准中指出:处所的布局,包括食物和非食物处理区;加工设备和接触材料,加工助剂和材料流动;现有的 PRP,工艺参数,控制措施(如果有的话)和/或应用的严格程度,或影响食品安全的程序;可能影响控制措施的选择和严格性的外部要求(例如来自法定和监管机构或客户)。还应适当考虑由预期的季节变化或班次模式引起的变化。保持书面信息并适当更新。

13. 其他变化

a. 原料、辅料和产品接触材料描述中增加了“来源”一项的要求(8.5.1.2)

b. 指出OPRP和HACCP均属于危害控制计划(8.5)

c. 明确对PRP也要验证有效性(8.8)


d. 对管理评审输入有新增要求,如:FSMS绩效信息、资源情况等。(9.3)

总而言之,ISO 22000:2018的发布有利于组织进行ISO体系间的整合,有利于审核组实施高效的一体化审核。

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