ISO9001 2015版标准修订的主要变化：

一、对标准的结构进行了调整；结构由原来的八章增加为十章，条款序顺进行了大幅度调整；

二、用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛；

三、（4.3c) 明确提出了“组织环境”的理解要求；

四、(4.1、4.2）更关注风险和机会，明确提出“确定风险和机会应对措施”的要求（6.1.1、6.1.2）；

五、用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购”，包括“外包过程”；（8.4）

 六、提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支持过程。（7.1.6）

七、更高强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者要对管理体系的有效性承担责任，推动过程方法及基于风险的思想的应用；（5.1.1）

八、明确提出将管理体系要求融入组织的过程；（6.1.2、8.1）

九、使用新术语“文件化信息”（7.5） 标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录， 统一叫“文件化信息”；通篇未出现“记录”这一术语，全部用（活动结果的证据的）“形成文件的信息”来代替。

 十、去掉了“预防措施”；预防措施概念采用以风险为基础的方法来表示；（10.2）

十一、关于标准的适用性，不再使用“删减”一词，但组织可能需要评审要求的适用性，确定是不适用的标准是：该要求不导致影响产品和服务听符合性、不影响增强顾客满意的目标。

 十二、删除了特定的要求，如质量手册、管理者代表。

十三、管理原则由原来的八项管理原则转变为七项管理原则；

十四、变更管理、绩效指标等内容，将“部门要素”的管理方式提升到“过程绩效”的管理理念。

十五、结果的“证据”取而代之。

十六、吸纳了绩效管理等内容；

十七、消除一些理解误区，如不再将预防措施与纠正措施并提。

十八、其它内容，如术语的变化，对于外包控制的变化等内容