新版 ISO 17025 正在修订？

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新版 ISO 17025 正在修订 预计2017年发布

什么是实验室认可?
      
ISO/IEC指南2：1996将“认可”定义为：由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务。引伸到实验室认可，其定义为：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。所谓的权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府和民间机构。（在中国是CNAS）这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。
    
由此可知：实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动。

为什么要申请实验室认可?
    
提高实验室自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任：
   （1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
   （2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。
   （3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。
   （4）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。
   （5）可在认可项目范围内使用认可标志。

根据国际实验室认证联盟（ILAC）的消息，全面修订ISO / IEC 17025：2005的工作已经展开，新版ISO 17025 预期的发布时间为 2017年。

ISO17025是实验室认可服务的国际标准，目前最新版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。

在ISO/IEC17025  ISO/CAS/WG44第一次工作组会议上，工作组对以下10个问题进行了讨论：

1、是保留ISO/IEC17025：2005标准的现有标题，还是按CASCO惯例在标题中加上“合格评定”，即“合格评定检测和校准实验室能力通用要求”，工作组将在下次会议上对此做出决定。

2、在“适用范围”中是否单独提及“抽样”活动，对此与会代表争议比较大，有些机构将抽样作为单独的活动来认可，但标准的所有条款并不全部适用于抽样，因此并不是所有工作组成员都支持在适用范围中特别提及抽样。而且对抽样本身含义的界定也不清，是现场抽样活动还是实验室的二次抽样，其含义和影响是不同的。工作组将对此做进一步讨论。

3、是否在正文中加入ISO/IEC17021标准第4条款的“原则”大多数工作组成员不赞成增加加“原则”一节，主要原因是原则不构成要求，而花了大量时间和精力写出的内容，实验室可以不遵守，意义不大。但少数成员支持将“原则”一节纳入其中，主要是有助于实验室对标准的理解。此问题待第～草案稿出台后工作组，次问题在第一草案稿出台后，工作组再予考虑。

4、是否删除ISO/IEC17025：2005标准第1．5条款“本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求”的陈述，因为标准中规定的要求并未考虑各国的法律法规，因此没有必要陈述，工作组将在下次会议再予决定。

5、标准中提及的“管理体系”是否改为“质量管理体系”将由CASCO来决定。

6、因有些实验室也做“合格”判定，意见与解释的内容是否需要包含此内容，工作组将留“注”的待进一步讨论。

7、申诉是否适用于实验室的活动，如果实验室做合格判定的话申诉可能是适用的，但如何区分投诉和申诉，工作组还需要进一步讨论。

8、考虑是否贴加图表展示实验室的过程，以有助于对标准的理解，工作组已草拟此过程图，并在下一次会议上决定是否在标准中加入此流程图。

9、标准中有待强化的内容可能包括：信息系统对数据的采集和运算以及报告，以及对能力验证参加要求。

10、对于“客户”一词，是用customer还是用client。最终由CASCO决定，对于本标准，二者没有差异，只是选择哪个用词。