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应对ISO9001质量认证而应该做哪些质量控制措施​


应对ISO9001质量认证而应该做哪些质量控制措施


对风险进行管理的一种重要的工具是组织建立的一整套控制措施。对于萨班斯-奥克斯利法案的合规要求来说,控制尤其重要。在该法规的合规审核过程中,审核员非常重视对控制措施的测试。财务和质量的控制分两个层级,即实体层面和活动层面,且在 ISO 9001 和 ISO 14001 标准中,质量控制是以“应”语句出现的,这种“应”语句通常伴随着提交数据的要求。一些过程绩效要求也会包括对结果的记录,这些记录可用来识别迫切的风险。


实体层级的控制措施包括:

  • 人力资源政策  

  • 行为准则  

  • 沟通策略  

  • 会计原则  

  • 管理层的风险评估过程  

  • 组织结构和合同评审。在 ISO 9001:2015 中,合同评 审的要求和质量要求是相互关联的,参见条款 8.2.3 与 产品和服务有关要求的评审。 


活动层面的控制措施包括进行总账与明细分类账的对账分析、数据的自动验证和编辑性检查、限制保密信息的获取、在录入前对交易进行编号、在输入系统前对纸面信息进行审查和批准等方式。 


活动层面的质量控制措施包括生产控制(8.6.1 条款)、 成文信息—不合格产品和服务的纠正(8.8 条款) 以及识别 重要环境因素(ISO 14001:2004 条款 4.3.1)。 

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