新版QC080000认证标准第5部分和第6部分内容诠释
【新版QC080000认证标准第5部分和第6部分内容诠释】
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则最高管理者应通过以下方面,证明其对HSPM 的领导作用和承诺:a) 将HSF 纳入管理评审(见9.3.2);b) 建立HSF 方针并确保HSF 目标得到建立;c) 提供所需资源,以确保在HSF 产品和生产过程方面取得进展;d) 向组织传达符合顾客及法律法规的HS 管理要求的重要性。5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应以顾客满意度为目标,确保顾客的HSF 要求得到确定和满足。5.2 HSF方针5.2.1 制定HSF方针最高管理者应制定HSF 方针,HSF 方针应:a) 包括满足适用HSF 要求的承诺;b) 包括持续改进组织HSF 绩效的承诺。5.2.2 沟通HSF方针HSF 成文的方针应可获取,在组织内得到沟通和理解;适宜时,可为有关相关方所获取。5.3 组织的岗位、职责和权限最高管理者应确保HSF 相关的职责和权限在组织内得到规定和沟通。最高管理者应任命一名指定管理者代表(DMR)。该DMR 应负责整个HS 管理体系的各个过程,包括IECQ 03-1 附录A 中规定的多现场。6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 HSPM体系的策划在确定HSPM 体系的风险和机遇时,组织应考虑来源于外部供方的过程、产品、服务和材料,以及影响产品和服务实现HSF 符合性的内部过程,要从整个生命周期的视角来考虑。组织应保持和保留与风险和机遇确定过程结果相关的成文信息,包括其产品和过程中包含的、直接或间接地引入或可能引入产品或过程的所有已识别的HS。6.1.2 组织组织应策划以下内容:应对这些风险和机遇所必需的措施、这些措施在HSPM 体系内的整合和对措施有效性的评价,包括如何预防或减少HS 风险以确保产品和服务的HSF 符合性。应对措施应与风险和机遇对产品和服务HSF 符合性的潜在影响相适应。注:风险可包括但不限于:− 使用可能污染产品的工具、夹具和固定装置以及辅料如润滑剂;− 从事可能影响产品和服务HSF 符合性工作的人员能力不足,包括员工、承包方和供方;− 使用HS 符合性不明确的材料、包装和元器件。6.2 HSF目标及其实现的策划6.2.1 HSF目标a) 组织应确保针对相关职能、层次和过程建立HSPM 体系所需的HSF 目标。HSF 目标应可测量、与HSF 方针一致,并与产品和服务HSF 符合性相关。b) 适宜时,HSF 目标应包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表,包括按照适用法律法规和顾客要求由外部提供的过程、产品、服务或材料。在制定HSF 目标的时间表时,组织应考虑法规中规定但将来才会实行的任何要求。c) HSF 目标应得到必要的沟通和监视,并适时更新。组织应保持和保留有关HSF 目标的成文信息。6.2.2 HSF目标的策划组织应确定和策划为了实现其HSF 目标需要做哪些事情,确保组织有适当的资源,职责得到清晰定义,时间表得到制定,结果评价方法得到确定。6.3 变更的策划在确定和策划对HSPM 体系的必要变更时,组织应考虑变更的目的,以及可能影响产品和服务对适用法律法规和顾客要求HSF 符合性的任何潜在风险。组织应确保HSPM 体系的完整性,即有充足的资源并对职责进行了分配或再分配,从而实现必要的变更。