【新版QC080000认证标准第2和第3部分内容诠释】
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2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注明日期的版本适用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。IECQ 03-1,程序规则 –第 1 部分:对所有IECQ 方案的通用要求IECQ 03-5,程序规则 – 第 5 部分:IECQ HSPM 方案 –有害物质过程管理要求ISO 9000:2015,质量管理体系 –基础和术语ISO 9001:2015,质量管理体系 –要求RoHS,欧洲议会和欧盟理事会2011 年6 月8 日关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质的2011/65/EU 号指令中国RoHS 2,2016-01-21,电器电子产品有害物质限制使用管理办法3术语和定义下列术语和定义适用于本国际规范。HSPM有害物质过程管理有害物质(HS)指任何适用法规或顾客要求规定禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质,这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。有害物质减免(HSF)指任何HS 的减少或者消除。产品的有害特性(hazardous characteristics of a product)是产品的一个或多个质量属性,用于描述产品中的HS 及其含量。HSF因素(HSF aspect)指可能会给组织最终产品的HSF 特性带来负面影响的组织活动或产品或服务的元素。完全等同的QMS 标准(fullequivalent QMS standard )指覆盖了ISO 9001 所有要求的标准。可接受的等同标准包括IATF 16949、AS9100、国际铁路行业标准(IRIS)以及TL9000。HSF管理(HSFmanagement)指在HSF 过程方面指导和控制组织的协调活动,包括制定HSF 方针和目标,以及通过HSF 策划、HSF 实施和HSF 改进来实现这些目标的HSF 过程。HSF要求(HSF requirements)指适用顾客和法规要求中明确表述或规定的有关HS 过程及其输出的需求或期望。注:HSF 要求可以包括但不限于HS 限制、标签/标记、成文信息、符合性声明、新材料鉴定、检测、供应链内的信息沟通、通报主管机构、更改报告、管理体系、审核等。HSF过程(HSFprocess(es))实现HSF 的过程。“过程”的定义见ISO 9000:2015 条款3.4.1。HSF绩效(HSFperformance)HSF过程的可测量结果(定量或定性)。产品的HSF 符合性(HSF conformity of products)产品满足HSF 要求。HSF不合格(不符合)(HSFnonconformity)不符合某个HSF 要求。HSF不合格产品(HSFnonconforming product)有一个或一个以上HSF 不合格(不符合)的产品。HS风险(HS risks)与HSPM 相关的风险。“风险”的定义见ISO 9000:2015 条款3.7.9。