ISO22000:2018体系结构分析

ISO22000:2018澄清了两个层次PDCA的区别。第一个是管理体系的PDCA，第二个是含在其内，在ISO22000:2018标准第8章节中的运行PDCA，同时也包括了食品法典委员会提到的HACCP原理。新版标准完善地诠释了什么是不同境界和格局的PDCA，以及不同层次PDCA之间的关系，即大环扣小环，环环相扣，持续改进。

管理体系PDCA: 

是公司业务运营和组织管理层次的PDCA, 是关于组织战略、业务发展、经营目标、风险和机遇、食品安全方针、组织绩效、体系有效性和体系更新。

运行PDCA：

是运行策划和控制层次的PDCA， 是有关产品实现过程，也是管理体系PDCA中的D部分，其主要与危害控制计划的策划，实施、验证和改进活动相关。

目前很多的食品企业，更多是在运行的PDCA，管理体系的PDCA基本没有缺失的，或者没有形成完美的闭环，也就是食品安全管理体系不能有效地支持公司战略和业务发展的需要，体系归体系，业务归业务，“两张皮”的现象由此产生。希望新版标准的两个层次的PDCA的概念能够帮助我们再次意识到管理体系PDCA的重要性。

但是，笔者通过十多年的食品审核和培训工作，个人认为仅两个层次的还是不够的，至少我们我们厘清和确定三个层次的PDCA，这样，ISO22000:2018标准体系的PDCA层次才更加清晰，同时也能熟知新版的主要变化和要点。

运行策划PDCA: 

在运行PDCA的P部分又一个小的PDCA，即运行策划层次的PDCA，是关于运行计划如何建立的过程，如下图所示中最上方的方形PDCA。在这个层次的PDCA中，ISO22000：2018体系标准又重新架建起了标准结构，

因为确认活动是事前的，确保危害控制计划（HACCP计划和OPRP计划）将来能够有效的重要的活动，只有在有效性得到确认后，才能实施危害控制计划，否则，只有重新修改前提方案、产品特性、预期用途或生产工艺等。这样就保证了危害控制计划将来在运行（运行PDCA）时，能够生产出安全的产品，以满足法律法规和客户的要求。再从管理体系PDCAC对运行的实施效果进行绩效评价，如果预期的结果不满足，则需要对食品安全管理体系进行更和改进和更新，更新后则又要重新策划应对风险和机遇的措施，最后重新策划危害控制计划，即回到了运行策划PDCA，如此不断循环，推动着食品安全管理体系不断地持续改进。

运行策划、运行控制和体系管理三个层次的PDCA，更加完美地诠释了ISO22000:2018 标准的系统结构，三个层次的PDCA各有关注重点。从PDCA环视角，我们就更容易理解标准条款之间的内在联系和逻辑性，标准不在是平面结构，而是不同层次，无限不断循环的PDCA。

当然还可以有其它相应层次的PDCA，如管理体系PDCA中C和A，以及运行控制PDCA中的D、C和A部分，也可以分别来策划PDCA环。